В России проведут клиническое исследование нового препарата для лечения множественной миеломы
Петербургская биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы, рассказали «Снобу» в пресс-службе компании.
Главной целью исследования станет оценка эффективности и безопасности препарата, а также его иммуногенность в качестве монотерапии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Помимо этого, специалисты определят оптимальную дозировку препарата, которая будет использована при второй фазе клинических исследований.
Что еще известно:
«В молекуле препарата был использован ряд мутаций для улучшения фармакокинетических параметров и снижения риска возникновения тяжелых нежелательных явлений. Предполагается, что у пациентов с множественной миеломой применение препарата BCD-248 будет приводить к активации Т-клеток и таргетному разрушению клеток множественной миеломы», — рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям Biocad Павел Яковлев.
Участие в клиническом исследовании смогут принять пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом множественной миеломы. Исследование пройдет в специализированных центрах в Москве и Санкт-Петербурге.
Что важно знать:
Множественная миелома (ММ) — второе по распространенности онкогематологическое заболевание. Заболеваемость ММ составляет приблизительно 1% среди всех злокачественных опухолей и до 10−15% всех опухолей кроветворной и лимфоидной тканей. Заболевают преимущественно люди старшей возрастной группы.
Лечение наиболее часто включает комбинацию обычной химиотерапии, кортикостероидов и одного или более новых препаратов, таких как ингибиторы протеасом, иммуномодулирующие препараты или моноклональные антитела.
BCD-248 — не первый препарат для лечения ММ в России и мире. Однако он оригинальный, то есть полностью разработан учеными компании Biocad.