В России зарегистрировали новый препарат иммуноглобулина человека

Фармацевтическая компания «Микроген» зарегистрировала препарат хроматографически очищенного иммуноглобулина человека нормального (ИЧН). «БиоГам» имеет дозировку 100 миллиграммов/миллилитров в фасовке 100 миллитров. Об этом пишет РБК со ссылкой на реестр лекарственных средств.

Новый препарат будет иметь дозировку и фасовку, которая сейчас есть только у продукции иностранных производителей. Таким образом компания сможет претендовать на более высокую предельную цену на лекарство, так как иммуноглобулин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Максимальная цена на такие лекарства устанавливается Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и определяется путем сравнения с ценами на аналогичные препараты на рынке.

Летом ФАС перерегистрировала предельные цены на препараты ИЧН. Так, стоимость зарубежных лекарств значительно выросла, а российские, в том числе продукция «Микрогена», была снижена в два раза. В компании не исключали, что снижение цены сделало производство убыточным.

Что еще известно:

Иммуноглобулин человека — один из самых дефицитных препаратов, особенно в детской гематологии. Он применяется для терапии пациентов с иммунодефицитами и после трансплантации костного мозга.

Осенью 2021 года российские пациентские организации сообщали о критическом дефиците таких препаратов. У российских производителей не хватало мощностей для производства достаточного количества лекарства, так как исходным сырьем является донорская плазма.

По итогам 11 месяцев 2022 года госзакупки иммуноглобулина человека составили 3,7 млрд рублей, подсчитали в Headway Company. За аналогичный период 2021 года объем таких закупок был почти вдвое меньше — 1,7 млрд рублей.

О компании:

«Научно-производственное объединение "Микроген"» основано в 2003 году. Компания объединяет девять производств и специализируется на выпуске вакцин и других иммунобиологических препаратов. В 2019 году «Микроген» перешел под контроль компании «Нацимбио», которая входит в госкорпорацию «Ростех».

По данным компании, «Микроген» является лидером по объему выпуска вакцин в России. На долю компании приходится более 40% отечественного рынка. В портфеле — 24 вакцины, в среднем 14 из которых поставляются по программе Национального календаря профилактических прививок.