Минздрав зарегистрировал препарат BIOCAD для лечения оптиконевромиелита

Министерство здравоохранения России одобрило к применению дивозилимаб — инновационный препарат отечественной разработки компании BIOCAD для терапии оптиконевромиелита. Об этом стало известно «Снобу». 

Средство уже использовали для лечения рассеянного склероза и системной склеродермии. Теперь его зарегистрировали и для лечения оптиконевромиелита — болезни Девика, при которой поражаются зрительный нерв и спинной мозг. Дивозилимаб стал первым отечественным оригинальным препаратом, получивший регистрацию в России именно для этого заболевания.

Клиническое исследование BCD-132–6/AQUARELLE, в котором участвовали пациенты из России и Беларуси, подтвердило эффективность дивозилимаба по сравнению с плацебо. Более 90% участников отметили снижение активности заболевания и отсутствие обострений на протяжении полугода. При этом подтвердились безопасность и переносимость препарата.

Дивозилимаб относится к классу моноклональных антител, которые воздействуют на В-лимфоциты с антигеном CD20, подавляя воспалительный процесс при аутоиммунных болезнях. Сейчас препарат внесён в список ЖНВЛП, что гарантирует его доступность для пациентов.

В России оптиконевромиелит относится к орфанным заболеваниям. Повторяющиеся обострения способствуют прогрессированию инвалидизации, поэтому основная задача терапии — предупреждение рецидивов. Регистрация дивозилимаба для терапии болезни Девика упростит доступ к современному лечению больных с этим диагнозом.