Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Минздрав отложить госрегистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавируса до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний. Об этом сообщает РБК со ссылкой на соответствующее письмо
В документе отмечено, что участие в испытаниях вакцины, разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) «Гам-Ковид-Вак», приняло участие менее ста человек. Обычно в ходе третьей фазы тестирования препараты испытывают на нескольких тысячах.
«Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать в том числе пенсионеров как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко — ослабленный иммунитет», — говорится в письме АОКИ.
Что еще известно:
В работе ассоциации участвуют такие биофармацевтические компании, как Bayer, AstraZeneca и Novartis. Они считают, что стремление российских ученых как можно быстрее завершить разработку вакцины, это своего рода пережиток так называемой героической парадигмы, характерной для времен пионеров вакцинации.
«К сожалению, роль героев в данном случае отводится тем, кто вовсе не планировал ее играть, — простым гражданам России, относящимся к группам риска по COVID-19», — добавили в организации.
Что важно знать:
О завершении тестирования вакцины коронавируса в центре имени Гамалеи сообщил глава Минздрава России Михаил Мурашко 1 августа. Глава ведомства отмечал, что готовятся документы для ее регистрации.
Также, по словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.