Биотехнологическая компания BIOCAD проведет клинические исследования препарата BCD-256 для лечения системной красной волчанки. Первая фаза испытаний пройдет в специализированных центрах в нескольких российских городах.

Основной задачей исследования будет проверить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата при монотерапии и в комбинации с другими лекарствами. Испытания BCD-256 пройдут в соответствии с международными стандартами.

BCD-256 — это моноклональное антитело. Препарат снижает активность аутоиммунного процесса, который провоцирует развитие воспаления и разрушение тканей организма. Лекарство должно подавлять продукцию белка интерферона альфа, который ответственен за изменения при волчанке.

Читайте также
В России изобрели лекарство от болезни Бехтерева — интервью с создателями

BIOCAD работала над препаратом более четырех лет, вложив в разработку 1,5 млрд рублей. BCD-256 уже прошел физико-химические и доклинические исследования.

Стать участниками первой фазы испытаний могут пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Исследования проведут в Москве, Санкт-Петербурге, Уфе, Саратове, Нижнем Новгороде, Новосибирске, Ульяновске и Казани.

Системная красная волчанка — это мультисистемное воспалительное заболевание, возникающее из-за повреждения тканей, опосредованного иммунной системой. Она имеет непредсказуемое течение с периодами ремиссии и обострений. СКВ проявляется кожной сыпью, артритом, анемией, тромбоцитопенией, судорожным синдромом, психозами. Она может поражать одну или несколько систем органов.

Ранее компания запустила исследование препарата для лечения псориаза у детей. Он показал высокую эффективность при применении у взрослых пациентов.