Биотехнологическая компания Biocad объявила о начале клинического исследования своего препарата с международным непатентованным наименованием нетакимаб для лечения псориаза у детей. В исследовании примут участие пациенты в возрасте от шести до 17 лет.

Об исследовании 

Основная цель клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS — оценка эффективности и безопасности нетакимаба для терапии среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков. Исследование будет проходить в специализированных центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Челябинске, Кирове, Краснодаре, Барнауле и Нижнем Новгороде.

Исследование начнется с оценки эффективности и безопасности нетакимаба у пациентов старше 12 лет. После получения одобрения независимого комитета по мониторингу данных, исследование будет расширено на детей в возрасте от шести до 12 лет.

Что известно о нетакимабе

Нетакимаб — моноклональное антитело, разработанное российскими учеными, блокирующее интерлейкин-17, который играет ключевую роль в развитии псориаза. Препарат продемонстрировал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности при применении у взрослых. 

Препарат был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году и имеет регистрацию в Казахстане, Узбекистане и Белоруссии. Производственный процесс, включая синтез активного вещества, осуществляется в России.

Читайте также
Российские ученые выделили из морских грибов новые соединения для борьбы с раком

На данный момент более 7 тысяч взрослых пациентов получают терапию нетакимабом. Опыт использования препарата в клинической практике и успешные результаты стали основанием для проведения исследования у детей, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием в возрасте до 20 лет. Инновационная терапия направлена не только на устранение кожных проявлений, но и на предотвращение таких инвалидизирующих последствий, как псориатический артрит.