6 октября на форуме «Биопром» в Геленджике представители фармацевтической отрасли поговорили о том, что мешает пациентам быстрее получать инновационную терапию. Вице-президент BIOCAD Алексей Торгов предложил ввести ускоренный порядок включения российских препаратов в клинические рекомендации.

По его словам, фаст-трек можно применять к препаратам с новыми международными непатентованными наименованиями (МНН) сразу после регистрации, а также к лекарствам, рекомендованным к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Сейчас для внесения изменений в существующие клинические рекомендации отдельный порядок не предусмотрен. Поэтому полную процедуру пересмотра приходится проходить даже при технических правках, обновлении информации о включении препарата в перечень ЖНВЛП или изменении отдельных положений его инструкции.

«Сегодня необходимость полного пересмотра клинических рекомендаций задерживает поступление новых лекарств к пациентам до 4 лет. Мы предлагаем создать фаст-трек для российских препаратов, производимых по полному циклу в России», — отметил Торгов.

Он также напомнил, что для разработки оригинальных препаратов уже действуют меры поддержки, включая компенсацию части затрат на исследования и преференции при включении лекарств в ограничительные перечни. При этом этап включения в клинические рекомендации пока не предполагает аналогичного сокращения сроков.

Идею поддержал заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. «Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, то давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации», — добавил он.

Участники дискуссии также обсудили включение инновационных препаратов в перечень ЖНВЛП и программу государственных гарантий, от которых зависит доступность лекарств для пациентов.