
ФМБА объявило о сроках временной регистрации вакцины от аллергии на пыльцу берёзы
Первая в мире рекомбинантная вакцина для борьбы с аллергией на пыльцу берёзы и связанной с ней пищевой аллергией получит временную регистрацию в России в 2026 году. Об этом сообщила руководитель ФМБА Вероника Скворцова на пресс-конференции «Главное в науках о жизни: от открытий до реализации национальной стратегии».
По словам Скворцовой, временное разрешение на применение препарата должно быть получено во втором квартале года. Сейчас завершается набор участников для заключительной фазы клинических испытаний лекарства.
Глава ФМБА также добавила, что агентство планирует подать документы на постоянную регистрацию вакцины после завершения сезона цветения березы в 2026 году. Это позволит собрать дополнительные данные об эффективности препарата в реальных условиях.
Разработка лекарства ведётся уже несколько лет. Разрешение на проведение её клинических исследований было выдано ФМБА в августе 2024 года, а старт третьей, финальной фазы испытаний состоялся в ноябре 2025 года.
