Минздрав России зарегистрировал новые режимы введения и дозировки левилимаба — препарата от Biocad для терапии ревматоидного артрита. Ранее он был доступен только в виде шприцев для подкожных инъекций, теперь предусмотрен и вариант внутривенного введения, рассказали «Снобу» в пресс-службе компании. 

В исследовании BCD-089-5/LUNAR, в котором участвовали более 250 человек, сравнили три схемы: внутривенно 648 мг раз в четыре недели, подкожно 324 мг раз в две недели и 162 мг подкожно еженедельно — это прежний вариант. Все режимы показали одинаковую эффективность и безопасность.

Согласно результатам, частота введения не влияла на итог терапии. У пациентов сохранялся контроль над воспалением, достигалась ремиссия, снижались лабораторные показатели активности заболевания. Как отметила Юлия Линькова, вице-президент Biocad по клинической разработке, обновленные схемы позволяют уменьшить число инъекций и сделать лечение удобнее — при сохранении терапевтического эффекта.

Читайте также
В России зарегистрирован первый биоаналог препарата от рака молочной железы

Переход на новые дозировки снижает нагрузку на пациента: при дозе 324 мг подкожно раз в две недели понадобится 26 инъекций в год вместо 52. При внутривенном способе — всего 13 инфузий за тот же период.

Левилимаб относится к классу генно-инженерных биологических препаратов. Он представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует рецептор интерлейкина-6 — одного из ключевых участников воспалительного процесса при ревматоидном артрите. Разработка средства велась более 10 лет. Сейчас оно зарегистрировано в России и Белоруссии, а весь производственный цикл налажен внутри страны.