Все новости

Всемирная организация здравоохранения выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе

Отдел предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) провел инспекцию и выявил нарушения на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Там производят вакцину «Спутник V», передает «Коммерсантъ» со ссылкой на отчет ВОЗ

23 июня 2021 20:51

«Спутник V» в России производится на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА». ВОЗ проинспектировала четыре из них и представила замечания только по площадке в Уфе. Организация выразила опасения касательно:

  • адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины;
  • контроля за асептическими (стерильными) условиями на линиях по ее розливу и стерильной одеждой операторов, которые следят за процедурами по упаковке вакцины;
  • полного отслеживания, идентификации и истории партий препарата и двух его компонентов;
  • целостности информации о микробиологическом и экологическом мониторингах во время производства и контроля качества вакцины;
  • проведения мониторинга окружающей среды;
  • проблем с проверкой стерильной фильтрации вакцины.

Инспекция в Уфе проходила с 31 мая по 4 июня.

Как отреагировали власти:

Контроль за вакцинами идет в несколько этапов: производство контролируют разработчик, производитель и лаборатории Минздрава. «Только после прохождения трех контрольных рубежей производится выпуск вакцины в гражданский оборот, и можно быть уверенным, что этот препарат соответствует всем международным нормативам», — рассказала руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков отметил, что все нарушения, выявленные ВОЗ, уже исправлены.

Что важно знать:

Ранее Всемирный конгресс вакцин включил «Спутник V» в список лучших вакцин от коронавируса. Однако регистрацию вакцины в Евросоюзе отложили минимум до сентября. По словам, разработчиков, это связано с тем, что они не предоставили вовремя данные о клинических испытаниях.

Больше новостей:

В Танзании власти позволят продолжить учебу девочкам, которые бросили школу из-за беременности — раньше это было запрещено

«Тотальный диктант» проведут в 2022 году вопреки отказу в президентском гранте. Что происходит и при чем тут Дмитрий Глуховский?

Эксперты не нашли тунца в сэндвиче Subway с тунцом — расследование The New York Times

Следить за событиями удобно в нашем новостном телеграм-канале. Присоединяйтесь

Поддержать лого сноб
Читайте также
Екатерина Тимофеева

За последние сутки на вакцинацию в Москве записались около 60 тысяч человек — в 10 раз больше, чем это было раньше, сообщил мэр столицы Сергей Собянин

Екатерина Тимофеева

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко сообщила, что привилась от коронавируса с помощью новой назальной формы препарата «Спутник V», которой еще нет в продаже

Сергей Мурашов
Эту тему обсуждают и на Западе, и у нас, при этом в России, по большей части, обыватель склоняется к первой версии, тогда…