Reuters: регистрацию «Спутника V» в Евросоюзе отложили
В Евросоюзе отложили регистрацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», потому что разработчики препарата не предоставили вовремя данные о клинических испытаниях. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на источники
По словам одного из собеседников, немецкого чиновника, регистрация «Спутника V» откладывается как минимум до сентября, а может быть, и до конца года.
Другой собеседник Reuters сказал, что центр Гамалеи должен был предоставить данные до 10 июня. По его словам, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дала компании еще неделю на предоставление информации.
Что еще известно:
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что проверка «Спутника V» в EMA идет по плану: «Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика) завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв».
Представители РПФИ ожидают, что регистрация российской вакцины произойдет в течение двух следующих месяцев.
Больше новостей:
Структура Роскомнадзора предложила легализовать просмотр порно через верификацию на портале госуслуг
Следить за событиями удобно в нашем новостном телеграм-канале. Присоединяйтесь