В России зарегистрировали отечественный биоаналог онкопрепарата пембролизумаб
Все этапы его производства будут проходить на территории России
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкопрепарата пембролизумаб от отечественной биотехнологический компании BIOCAD. Он называется «Пемброриа», сообщили «Снобу» в пресс-службе компании.
Все этапы производства препарата «Пемброриа» будут проходить на территории России. Выпуск лекарства позволит обеспечить терапией на 25% больше пациентов, при этом не увеличивая нагрузку на бюджет Минздрава.
Вице-президент по клинической разработке и исследованиям компании Юлия Линькова отметила, что «Пемброриа» по показателям фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности совпадает с оригинальным пембролизумабом от Merck&Co.Inc (MSD). Это было доказано в ходе клинических исследований при участии пациентов с немелкоклеточным раком и меланомой.
Пембролизумаб не позволяет раковым клеткам маскироваться под здоровые и помогает иммунной системе организма бороться с ними. Препарат применяют для лечения более чем десяти онкологических заболеваний, среди которых меланома, рак шейки матки, карцинома эндометрия, а также опухоли головы и шеи. Это лекарство входит в клинические рекомендации российского Минздрава.