Руководитель и один из основателей инжинирингового холдинга «МТЕХ» Евгений Шмаков рассказал мне об основных преградах на пути развития фарминдустрии в нашей стране и дал практические советы для их преодоления.
Текущее состояние фармацевтического бизнеса в России
На сегодняшний день российский фармацевтический рынок характеризуется высоким спросом и дефицитом предложений. Основная часть производимых лекарств – это дженерики, то есть аналоги уже существующих препаратов. Собственные разработки находятся на низком уровне, что делает отрасль зависимой от импортных технологий и инноваций. Отсутствие института разработки лекарственных средств, равно как и институтов их опытно-промышленного производства и масштабирования, приводит к нехватке современных биотехнологических и химических препаратов и других передовых решений, что ставит российский фармбизнес в невыгодное положение по сравнению с мировыми лидерами.
В условиях дефицита собственных разработок у владельцев смежных бизнесов, таких как производство косметики и БАДов, появляется возможность переоборудовать свои предприятия для выпуска фармацевтической продукции. Это может стать важным шагом для увеличения предложения на рынке и улучшения качества производимых лекарств. Тем не менее такое переоборудование требует значительных инвестиций и времени, что не всегда по силам малому и среднему бизнесу.
Фармацевтическая отрасль является одной из самых маржинальных в производственном секторе. В некоторых случаях норма прибыли может достигать 1000% и даже больше. Это привлекает инвесторов, однако высокий уровень прибыли сопряжен с большими рисками и значительными вложениями на начальном этапе. С учетом длинного жизненного цикла проектов, из множества начатых разработок до коммерческого рынка доберется лишь малый их процент. Предпринимателям уже сейчас нужно предугадать, что будет необходимо рынку через, грубо говоря, через пять лет, а это сложно и велика вероятность ошибки и потери инвестиций.
Ограничения рынка и барьеры для инвесторов
Долгий период окупаемости инвестиций. Это одна из главных проблем для инвесторов, желающих войти в фармацевтический бизнес. Средний срок выхода на коммерческий рынок для дженериков, в среднем, составляет 3-4 года, для оригинальных препаратов – 5-7 лет. Из этого срока период создания и лицензирования производства составляет, как правило, 2-3 года, остальное время используется для регистрационных процедур.
Регуляторная нагрузка. Фармацевтическая отрасль в России строго регулируется государством, и это очень многогранный процесс. Сюда входит контроль производственной деятельности, ввода и оборота лекарственных препаратов, регулирование цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и т. д. Всем этим занимаются разные ведомства, поэтому для коммерческого оборота предпринимателю необходимо пройти квест между этими инстанциями и получить необходимые документы для продажи. При этом многие законы и регуляторные акты находятся в стадии разработки, что создает дополнительную неопределенность для производителей.
Наукоемкость. Работа в фарминдустрии требует значительных затрат на научные исследования и разработки. Это долгий и дорогостоящий процесс, особенно в условиях ограниченного доступа к международным источникам и базам данных. Российские компании часто сталкиваются с проблемами при попытках внедрить передовые технологии и методы, что сказывается на качестве и конкурентоспособности продукции.
Нехватка квалифицированных кадров. Еще одна проблема, с которой сталкиваются российские фармацевтические предприятия. В отрасли ощущается дефицит специалистов как на уровне операторов и инженеров, так и на уровне высшего руководства. По самым скромным оценкам поиск среднего и высококвалифицированного персонала для фармацевтических предприятий занимает не менее полугода, в редких случаях – год и более. Это связано с недостаточным уровнем подготовки в вузах и низким престижем профессий в фармацевтической сфере. Поэтому компании вынуждены вкладывать значительные средства в обучение и повышение квалификации своих сотрудников.
Проблемы с субподрядчиками. Процесс строительства и переоборудования фармацевтических предприятий часто осложняется недостаточной квалификацией субподрядчиков. На рынке присутствует много дилетантов и непрофессионалов, которые предлагают некачественные решения и не выполняют взятые на себя обязательства. Это приводит к затягиванию сроков реализации проектов и увеличению их стоимости.
Как фармацевтические предприятия могут облегчить себе жизнь
Фармацевтический рынок, по сути, является закрытым бизнес-клубом. Для успешного развития отрасли необходимо наладить общение между участниками этого клуба, делиться наработками и кейсами, чтобы исключить попадание в отрасль непрофессионалов. Самоконтроль и саморегуляция помогут повысить качество продукции и сократить время на выход новых препаратов на рынок. Налаживание партнерских отношений на международном уровне является важным шагом для доступа к передовым разработкам и технологиям, что позволит российским компаниям не только повысить качество своей продукции, но и увеличить ее конкурентоспособность на мировом рынке. Финансирование собственных научных исследований и разработок является ключевым фактором для успешного развития фармацевтической отрасли. Инвестиции в науку позволят создавать уникальные препараты и технологии, которые будут востребованы как на российском, так и на международном рынке.
Государственная поддержка фармацевтической отрасли
На государственном уровне ведется работа по стимулированию развития фармацевтической отрасли через разработку и пересмотр законов, направленных на упрощение процесса лицензирования и регистрации новых препаратов, а также на поддержку отечественных производителей. В частности, правительством утверждена стратегия развития российской фармацевтической промышленности до 2030 г. Есть надежда, что новые государственные инициативы помогут сократить время на выход новых лекарств на рынок и улучшить их доступность для населения. Кроме того, на федеральном и региональном уровнях принимаются меры для привлечения инвестиций в фармацевтическую отрасль, разрабатывая программы поддержки для малого и среднего бизнеса, предоставляя налоговые льготы и гранты на научные исследования. Эти действия направлены на создание благоприятных условий для развития фармацевтического бизнеса в России.
Но даже со всеми мерами поддержки, для преодоления существующих барьеров фарминдустирии нужны совместные усилия государства, бизнеса и научного сообщества. Внедрение передовых технологий, налаживание международных партнерств и инвестирование в научные разработки помогут российской фармацевтической отрасли выйти на новый уровень развития и стать конкурентоспособной на мировом рынке.